Система ультразвуковая хирургическая
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
127500
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.15 Устройства дренирования/удаления жидкостей/тканей
Наименование
Система ультразвуковая хирургическая
Описание
Комплект устройств, которые преобразуют высокочастотный ток в ультразвуковые колебания для механического разрушения клеток мягких тканей при контакте с вибрирующим наконечником при разрезании и/или коагуляции ткани во время хирургической операции, возможно в сочетании с ирригацией и аспирацией. Непрерывная вибрация может вызывать нагревание клеток (диатермию) для повышения режущей/коагулирующей способности. Он обычно состоит из производящего энергию генератора с функциями контроля, рукоятки с наконечником для преобразования и подведения энергии, соединительных кабелей, ножного переключателя в качестве средства управления энергией и, возможно, встроенной ирригационной/аспирационной системы.
фыва фыва фцу