Рукоятка ультразвуковой системы для литотрипсии
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
127480
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.15 Устройства дренирования/удаления жидкостей/тканей
Наименование
Рукоятка ультразвуковой системы для литотрипсии
Описание
Переносное ультразвуковое устройство, создающее высокочастотную вибрацию через передатчик, с помощью электрической энергии, которая подается на пьезокерамические элементы, и передается на камни (конкременты) через коаксиально присоединенный металлический зонд, для дробления камней. Электрическая энергия подается и регулируется ультразвуковым генератором для литотрипсии. Фрагменты камней удаляются через просвет зонда и передатчика с помощью системы отсоса, который осуществляется через ультразвуковую систему для литотрипсии. Это изделие для многоразового использования.
фыва фыва фцу