Катетер к системе интраперитонеальной циркуляции для гипотермии
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
125500
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.15 Устройства дренирования/удаления жидкостей/тканей
Наименование
Катетер к системе интраперитонеальной циркуляции для гипотермии
Описание
Стерильная гибкая трубка с перфорацией (отверстиями) на дистальном конце, вводимая с помощью устройство для катетеризации в брюшную полость для обеспечения циркуляции жидкости (например, соляного раствора) контролируемой температуры для понижения и регулирования внутренней температуры тела пациента. Подсоединяется через входящий в состав системы набор для проведения промывания (LAS) к инфузионному роликовому насосу и насосу для экстракции блока управления системы для поддержания циркуляции жидкости и регулирования температуры во время лечения пациента. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу