Система внутриполостной циркуляции для гипертермии
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
125460
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.15 Устройства дренирования/удаления жидкостей/тканей
Наименование
Система внутриполостной циркуляции для гипертермии
Описание
Комплект изделий с электрическим приводом, разработанных для продолжительного промывания полостей тела (например, плевральной полости, брюшной полости, полости мочевого пузыря) подогретыми жидкостями/химиотерапевтическими средствами для повышения местной температуры или усиления эффекта от лекарств обычно при лечении злокачественных опухолей. Как правило, в комплект входит водонагреватель/кулер, насос для жидкости, пульты управления, устройства ввода для мониторинга температуры, цепь с теплообменником, резервуар для жидкости и коннекторы трубок. Катетеры для введения/дренажа соединяются с системой и помещаются в полости тела.
фыва фыва фцу