Генератор стоматологической ультразвуковой хирургической системы
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
122200
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.15 Устройства дренирования/удаления жидкостей/тканей
Наименование
Генератор стоматологической ультразвуковой хирургической системы
Описание
Работающий от сети электроснабжения (на переменном токе) компонент стоматологической ультразвуковой хирургической системы, используемый для генерации высокочастотного электрического тока, который обычно преобразуется в пределах наконечника в ультразвуковые колебания, с целью механической фрагментации и разрезания кости при контакте с вибрирующей канюлей во время стоматологического хирургического вмешательства, как правило, в комбинации с ирригацией. Генератор обеспечивает контроль и выполняет функции мониторинга системы во время процедуры, и, как правило, регулирует поступление энергии в систему при помощи ножного переключателя.
фыва фыва фцу