Катетер плодный плевро-амниотический
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
121170
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.15 Устройства дренирования/удаления жидкостей/тканей
Наименование
Катетер плодный плевро-амниотический
Описание
Стерильное, имплантируемое, пластиковое трубчатое изделие, предназначенное для отвода жидкости из плевральной полости плода в амниотическую полость для лечения плеврального выпота плода, который в противном случае препятствовал бы нормальному развитию легких. Это короткий (например, 6 см) прямой катетер с саморасширяющимся фиксатором в виде корзины на каждом конце, который вводится под контролем УЗИ через брюшную полость матери и предназначен для оставления на месте на всем протяжении беременности. В комплект могут входить одноразовые устройства, предназначенные для введения катетера (например, лезвие троакара, канюля, толкатель, проводник). Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу