Система аспирационная для грудной клетки
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
114410
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.15 Устройства дренирования/удаления жидкостей/тканей
Наименование
Система аспирационная для грудной клетки
Описание
Комплекс устройств для удаления больших объёмов жидкости или воздуха из плеврального пространства методом вакуумной аспирации. Обычно состоит из вакуум-насоса, трубок, одного или нескольких пластмассовых или стеклянных ёмкостей-сборников, манометра, регулятора разрежения, уловителя избыточного объёма жидкости, осушающего фильтра и, иногда, противомикробного фильтра. Насос создаёт разрежение в вакуумных трубках, вводимых в организм для откачки жидкости/газа. Система обычно используется при торакальной хирургии, травмах грудной клетки, баротравмах или плевральном выпоте. Изделие одноразового использования.
фыва фыва фцу