Регулятор давления/набор для регуляции давления вакуумной аспирационной торакальной системы
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
114320
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.15 Устройства дренирования/удаления жидкостей/тканей
Наименование
Регулятор давления/набор для регуляции давления вакуумной аспирационной торакальной системы
Описание
Неинвазивное изделие/комплект неинвазивных изделий, предназначенных для подключения терминальному блоку (штепсельной розетке) вакуумной трубопроводной системы для контролирования уровня отрицательного давления во время удаления жидкостей (например, крови), секреций или газа из плевральной полости и/или средостения. Изделие регулирует аспирацию на низких уровнях (например, 0 – 40 мм рт. ст.) и включает в себя манометр и элементы управления для мониторинга/регулировки вакуума и может включать емкости для сбора или трубки; не включает устройства, контактирующие с пациентом (например, держатели/наконечники, катетеры).
фыва фыва фцу