Катетер для евстахиевой трубы, многоразового использования
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
114260
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.15 Устройства дренирования/удаления жидкостей/тканей
Наименование
Катетер для евстахиевой трубы, многоразового использования
Описание
Длинная гибкая трубка, используемая для дренажа среднего уха и/или временного выравнивания давления на обеих сторонах барабанной перепонки посредством инсуффляции. Ее дистальный конец проходит вдоль основания носа и направляется в евстахиевую трубу; воздух может вдуваться из внешнего мешка через изделие и затем в среднее ухо. Как правило, изготовливается из мягкого металла (например, из покрытой серебром меди) и имеет изогнутый дистальный конец со слегка закругленным кончиком и более широким воронкообразным проксимальным концом с кольцом для пальца для облегчения манипуляций. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
фыва фыва фцу