Имплантат соединительной ткани биоматриксный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
368740
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.14 Трансплантаты и сопутствующие изделия
Наименование
Имплантат соединительной ткани биоматриксный
Описание
Рассасывающийся материал животного происхождения, предназначенный для хирургической имплантации для создания волокнистого каркаса для роста клеток аутологичной соединительной ткани. Как правило, используется в процедурах на ухе/горле/носе (ЛОР) для реконструкции барабанной перепонки и/или носовой перегородки; может дополнительно использоваться в качестве мембранного барьера для предотвращения нежелательного проникновения мягких тканей в пространство, предназначенное для заживления кости. Выпускаются изделия различных размеров и форм, состоящие в основном из матриксной структуры животного происхождения (например, лошадиного коллагена), который постепенно рассасывается и замещается питающей тканью.
фыва фыва фцу