Протез сердечного клапана трупный, клеточный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
354300
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.14 Трансплантаты и сопутствующие изделия
Наименование
Протез сердечного клапана трупный, клеточный
Описание
Имплантируемый аллотрансплантат сердечного клапана, полученный от трупа человека, предназначенный для использования в целях восстановления или замены дисфункционального естественного сердечного клапана или протеза клапана сердца у пациента. Изделие, как правило, используется для лечения приобретенного или врожденного клапанного порока.
фыва фыва фцу