Удлинитель эндоваскулярного аортального стент-графта
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
344460
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.14 Трансплантаты и сопутствующие изделия
Наименование
Удлинитель эндоваскулярного аортального стент-графта
Описание
Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации с целью увеличения длины основного эндоваскулярного стент-графта, используемого для лечения очагов поражений в аорте. Как правило, изготавливается из металлического сплава [например, никель-титанового сплава (Нитинола)], который образует внешнюю сетчатую структуру с внутренней синтетической полимерной трубкой (эндоваскулярным графтом), и не предназначено для самостоятельной имплантации в отдельности. Вводится чрескожно через бедренную артерию к месту имплантации и расширяется in situ; могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.
фыва фыва фцу