Стент-графт эндоваскулярный для сосуда ветви дуги аорты, выделяющий лекарственное средство
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
344450
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.14 Трансплантаты и сопутствующие изделия
Наименование
Стент-графт эндоваскулярный для сосуда ветви дуги аорты, выделяющий лекарственное средство
Описание
Нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в левую подключичную артерию для обеспечения беспрепятственного кровотока в сосуд ветви дуги аорты во время имплантации эндоваскулярного стент-графта внутрь дуги аорты; поверхность изделия включает гепарин животного происхождения для профилактики тромбоза. Как правило, изделие изготавливается из металлического сплава, который образует внешнюю сетчатую структуру с внутренней трубкой из синтетического полимера (эндоваскулярным графтом), и предназначено для прикрепления к основному эндоваскулярному стент-графту (не относящемуся к данному виду). Изделие вводится чрескожно через бедренную артерию к месту имплантации и расширяется in situ; могут прилагаться одноразовые изделия для имплантации.
фыва фыва фцу