Имплантат назальный из синтетического полимера, рассасывающийся
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
339750
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.14 Трансплантаты и сопутствующие изделия
Наименование
Имплантат назальный из синтетического полимера, рассасывающийся
Описание
Стерильное рассасывающееся изделие, предназначенное для имплантации под кожу носа (например, между слизистой носа и хрящем) для восстановления внешнего вида и/или функций носа путем обеспечения структурной поддержки хряща для предотвращения заложенности носа. Это изделие определенной формы, выполненное из синтетических полимерных материалов (например, сополимер D, L-лактида), которое постепенно рассасывается после имплантации. Могут быть включены специальные инструменты для имплантации через пункцию тканей слизистой оболочки.
фыва фыва фцу