Протез аортального клапана механический двустворчатый
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
335000
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.14 Трансплантаты и сопутствующие изделия
Наименование
Протез аортального клапана механический двустворчатый
Описание
Искусственный заменитель естественного аортального сердечного клапана, предназначенный для имплантации в ходе операции на открытом сердце, как правило, для лечения приобретенного или врожденного порока клапана сердца. Состоит из двух изогнутых полукруглых створок из полимера или с покрытием из пиролитического углерода, каждая из которых имеет шарнирный механизм; когда кровь под давлением воздействует на клапан, две створки раскрываются и перемещаются к кольцу клапана, при закрытии края створок сводятся в центре просвета. Изделие может называться полнопроточным клапаном, поскольку при повороте створок клапана образуется одно центральное отверстие, которое не пересекается осью вращения шарнира.
фыва фыва фцу