Аутотрансплантат/ксенотрансплантат кожный культивированный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
333560
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.14 Трансплантаты и сопутствующие изделия
Наименование
Аутотрансплантат/ксенотрансплантат кожный культивированный
Описание
Нестерильная кожа, культивированная в условиях in vitro из клеток человеческого или животного происхождения, предназначенная для покрытия кожных ран, возникших, как правило, в результате ожоговой травмы. Кожу получают путем асептической ex vivo обработки биопсийного образца кожи реципиента, включая ферментацию и размножение (культивирование) эпидермальных клеток в сочетании с мышиными фибробластами с задержкой пролиферации для создания трансплантата достаточного размера для покрытия раны. Как правило, поставляется прикрепленной к марлевой подкладке и может использоваться отдельно или в сочетании с расщепленной плотностью.
фыва фыва фцу