Трансплантат костнозамещающий от трупного донора/с синтетическим минералом
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
331080
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.14 Трансплантаты и сопутствующие изделия
Наименование
Трансплантат костнозамещающий от трупного донора/с синтетическим минералом
Описание
Стерильное имплантируемое изделие, состоящее из деминерализованного костного матрикса, полученного из человеческой трупной кости (аллотрансплантата), смешанного с рассасывающимися синтетическими минералами (например, фосфатом кальция), предназначенное для заполнения пустот или щелей, возникших в результате хирургической операции или травмы, в костях костной системы (например, в позвоночнике, костях таза, конечностях); может также использоваться в качестве удлинителя костнозамещающего трансплантата. Изделие рассасывается/ремоделируется и заменяется собственной костью пациента в процессе заживления. Как правило, поставляется в виде набора, который необходимо смешать перед имплантацией для получения мастикообразного вещества.
фыва фыва фцу