Имплантат костезаполняющий/костезамещающий углеродный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
326000
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.14 Трансплантаты и сопутствующие изделия
Наименование
Имплантат костезаполняющий/костезамещающий углеродный
Описание
Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для заполнения костных дефектов и/или замещения кости (например, после хирургической операции, травмы или поврежденной в результате дегенеративных заболеваний); изделие выступает в роли каркаса, обеспечивающего возможность остеоинтеграции и остеосинтеза. Может использоваться на различных участках тела, включая тело позвонков/позвоночные диски, трубчатые или черепно-лицевые кости. Имплантат изготавливается из углеродного наноструктурного материала и может включать другие углеродные элементы; как правило, выпускается в форме небольшого цилиндра или другой геометрической формы.
фыва фыва фцу