Трансплантат связок, животного происхождения
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
324950
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.14 Трансплантаты и сопутствующие изделия
Наименование
Трансплантат связок, животного происхождения
Описание
Имплантируемое нерассасывающееся изделие, изготавливаемое из ткани животного происхождения (например, свиной) (ксенотрансплантат), предназначенное для замены утраченных или поврежденных связок с целью восстановления их естественной функции. Изделие может представлять собой только мягкую ткань или мягкую ткань с присоединенными заглушками для кости; доступны изделия различных форм и размеров. Изделие, также известное как протез связок, широко используется для реконструкции связок в коленном (например, пателлофеморальной связки, передней крестообразной связки) или плечевом (например, суставно-плечевой связки) суставах.
фыва фыва фцу