Маркер для коронарного шунтирования полимерный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
323150
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.14 Трансплантаты и сопутствующие изделия
Наименование
Маркер для коронарного шунтирования полимерный
Описание
Изделие, предназначенное для имплантации во время операции аортокоронарного шунтирования в точке артериального анастомоза для обеспечения получения четкого послеоперационного рентгенологического подтверждения артериального анастомоза. Изделие имеет форму кольца из синтетического полимера (например, силикона) с вкраплениями металла [например, вольфрама (W)] для лучшей визуализации и совместимо с системой визуализации/отображения [например, магнитно-резонансной томографии (МРТ), флуороскопии].
фыва фыва фцу