Основание для инструментов для имплантации сердечно-сосудистого имплантата
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
318830
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.14 Трансплантаты и сопутствующие изделия
Наименование
Основание для инструментов для имплантации сердечно-сосудистого имплантата
Описание
Нестерильное устройство в форме пластины, предназначенное для работы в качестве прочной поддержки (основания) инструмента для удерживания/имплантации сердечно-сосудистого имплантата (например, протеза аорты из биологического полимера, биопротеза клапана сердца). Может изготавливаться из пластиковых и/или металлических материалов и включать в себя приспособления (например, прорези, стойки) для временного прикрепления инструмента для удерживания/имплантации, обеспечивающие вертикальное положение во время процедуры. Это изделие многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием.
фыва фыва фцу