Трансплантат сухожилия
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
318640
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.14 Трансплантаты и сопутствующие изделия
Наименование
Трансплантат сухожилия
Описание
Стерильная ткань сухожилия, которая может включать костный блок, взятая у человека-донора и предназначенная для трансплантации. Ткань предназначена для замещения или укрепления поврежденного сухожилия в любой части человеческого тела. Может включать не являющиеся тканями компоненты (например, шовный материал) для облегчения имплантации или обеспечения функционирования изделия. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу