Аутотрансплантат сосудистый
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
296630
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.14 Трансплантаты и сопутствующие изделия
Наименование
Аутотрансплантат сосудистый
Описание
Кровеносный сосуд, предназначенный для трансплантации, взятый из тела самого реципиента и подвергнутый обработке соответствующим способом и/или экзогенным материалом (например, коллагеном) для модификации ткани непосредственно перед имплантацией. Изделие предназначено для бессрочной замены или шунтирования пораженного в результате болезни или травмы кровеносного сосуда с диаметром, как правило, менее 10 мм, за исключением коронарных артерий.
фыва фыва фцу