Установка для подготовки трансплантата сухожилия/связки
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
280420
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.14 Трансплантаты и сопутствующие изделия
Наименование
Установка для подготовки трансплантата сухожилия/связки
Описание
Комплект изделий, предназначенных для обеспечения оператора рабочим местом для подготовки и предварительного натяжения трансплантатов связок и/или сухожилий перед имплантацией. Как правило, состоит из рабочего основания для обеспечения стабильной платформы, на которой может быть обработан трансплантат, различных типов регулируемых и фиксированных штифтов, включая зажимы для мягких тканей и натяжные устройства, блока для измерения размера трансплантата, а также инструментов для удержания и натяжения трансплантата (например, шестигранный ключ). Может использоваться для различных костно-суставных трансплантатов и трансплантатов мягких тканей, таких как трансплантат полусухожильной мышцы сухожилия надколенника, трансплантат сухожилия четырехглавой мышцы бедра или трансплантаты сухожилий надколенника для реконструкции передней крестообразной связки колена (ACL). Это изделие для многоразового использования.
фыва фыва фцу