Имплантат костно-хрящевого матрикса
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
234970
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.14 Трансплантаты и сопутствующие изделия
Наименование
Имплантат костно-хрящевого матрикса
Описание
Стерильное рассасывающееся изделие, разработанное для имплантации с целью коррекции костно-хрящевых дефектов. Это пористое и многослойное изделие, один слой которого состоит из синтетического заменителя костной ткани (например, керамического материала, такого как трикальцийфосфат или гидроксиапатит) в сочетании с биологическим материалом (например, бычьим коллагеном) и предназначается для создания остеокондуктивного каркаса костной ткани; второй слой состоит преимущественно из биологического материала (например, бычьего коллагена) и предназначается для обеспечения матриксной структуры, которая ускоряет прорастание аутологичных клеток для регенерации хряща. Также может включать инструменты для подготовки места дефекта и введения имплантата.
фыва фыва фцу