Набор для аутологичной трансплантации клеток кожи
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
214640
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.14 Трансплантаты и сопутствующие изделия
Наименование
Набор для аутологичной трансплантации клеток кожи
Описание
Набор стерильных изделий, разработанных для отделения клеток из расщепленной биопсии кожи для непосредственного применения на подготовленной поверхности раны у пациента-донора (аутотрансплантат клеток кожи) для ускорения вылечивания и покрытия кожи. Обычно включает процессор с работающим от аккумуляторной батареи нагревательным элементом, фермент распада, буферный раствор, аппликатор для подачи распыляемого вещества, а также разнообразные шприцы и иглы. Донорскую кожу обрабатывают нагретым ферментом, затем с нее соскабливают частицы для создания суспензии из смешанных типов клеток кожи в буферном растворе, которую обычно наносят на реципиентную область в виде спрея или капель. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу