Аппликатор для системы концентрирования крови, эндоскопический
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
130720
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.14 Трансплантаты и сопутствующие изделия
Наименование
Аппликатор для системы концентрирования крови, эндоскопический
Описание
Стерильное ручное устройство, предназначенное для введения в жидкой или аэрозольной форме гематологического концентрата, обычно получаемого в условиях стационара из собственной крови/костного мозга пациента или других продуктов крови (например, концентрата тромбоцитов, концентрата пунктата костного мозга, тромбина) в послеоперационную рану или трансплантат с целью облегчения остановки кровотечения и заживления. Устройство обычно имеет один канал для ввода одного продукта за один раз в определенное место. Это изделие одноразового использования.
фыва фыва фцу