Аппликатор для гематологического концентрата/гемостатического средства
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
130700
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.14 Трансплантаты и сопутствующие изделия
Наименование
Аппликатор для гематологического концентрата/гемостатического средства
Описание
Переносное управляемое вручную изделие, разработанное для введения в жидкой или аэрозольной форме гематологического концентрата и/или гемостатического средства (например, тромбина, тромбоцитарной массы, растительного полисахарида) на хирургическую рану, очаг поражения или трансплантат во время хирургической операции (открытой и/или эндоскопической), как правило, с целью обеспечения гемостаза и заживления. Как правило, это изделие в форме шприца/поршня, одно- или двухканальное (для одновременного введения двух разных веществ), изделие может иметь конструкцию, допускающую подключение к газовому насосу для распыления. В комплект могут быть включены канюли/наконечники для доставки. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу