Набор для системы концентрирования крови/костного мозга, для отделения тромбина
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
130680
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.14 Трансплантаты и сопутствующие изделия
Наименование
Набор для системы концентрирования крови/костного мозга, для отделения тромбина
Описание
Набор стерильных устройств, используемых в пунктах оказания медицинсколй помощи для быстрого приготовления аутологичного тромбина (AT) из образца крови. Компоненты набора, с образцом крови, непосредственно помещаются в специальную центрифугу, которая отделяет AT от периферической крови. AT препараты, в сочетании с аутологичной плазмой и концентрированными тромбоцитами, могут быть нанесены на хирургические раны для контролирования незначительного кровотечения или смешаны с материалами костных трансплантатов с целью ускорения заживления и/или процесса приживления трансплантата. Набор может включать устройства для взатия образцов. Это изделие одноразового использования.
фыва фыва фцу