Центрифуга для системы концентрирования крови/костного мозга
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
130640
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.14 Трансплантаты и сопутствующие изделия
Наименование
Центрифуга для системы концентрирования крови/костного мозга
Описание
Питаемое от электросети переменного тока устройство, обычно используемое у постели больного с целью концентрирования тромбоцитов или пунктата клеток спинного мозга с помощью низкоскоростной центробежной силы (например, 2,500 - 7,000 об/мин) из небольшого объема аутокрови (собственной крови)/костного мозга пациента для быстрого приготовления богатой тромбоцитами плазмы (БТП) или концентрата пунктата костного мозга (КПКМ). Концентраты наносят в область хирургического вмешательства при проведении общих и ортопедических операций или предварительно смешивают с пересаживаемым материалом для облегчения процессов заживления и/или приживления трансплантата. Устройство включает роторную головку с приемником(ами) для специального оборудования обработки аутологичного образца. Данное изделие может располагаться на столе или на полу, а также может включать охлаждение.
фыва фыва фцу