Имплантат костного матрикса дентальный, человеческого происхождения
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
118820
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.14 Трансплантаты и сопутствующие изделия
Наименование
Имплантат костного матрикса дентальный, человеческого происхождения
Описание
Стерильное имплантируемое изделие, изготавливаемое, в основном, из человеческого деминерализованного костного матрикса (ДКМ) (кислотной экстракции аллогенной кости, приводящей к утрате большинства минерализованных компонентов, но сохраняющей белки), предназначенное для аугментации/реконструкции челюстно-лицевых костей и/или кости нижней челюсти путем заполнения костных дефектов или промежутков, возникших в результате травмы или стоматологической операции. Является рассасывающимся, остеокондуктивным и обладает как минимум потенциальной остеокондуктивностью для стимуляции роста новой кости. ДКМ можно комбинировать с различными веществами-носителями (например, желатином, гидрогелем, крахмалом) или другими материалами. Обычно поставляется в виде стерильного порошка, измельченных гранул, мастики, стружки или вводимого с помощью шприца геля.
фыва фыва фцу