Аппарат для термической дезинфекции кости
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
108310
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.14 Трансплантаты и сопутствующие изделия
Наименование
Аппарат для термической дезинфекции кости
Описание
Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для дезинфекции аллогенной кости, взятой у донора-человека путем нагревания для предотвращения передачи контаминантов микробного происхождения (вирусов и бактерий) реципиенту любого продукта обрабатываемого костного материала. Изделие включает регулируемую электрическую систему нагрева, которая нагревает помещенную в нее кость до минимальной внутренней температуры (например, до 82,5 ?С); перед помещением в устройство кость обычно кладут в стерильный раствор в специально предназначенный для этих целей контейнер. Обычно используется в лаборатория заготовки и консервации костных трансплантатов для дезинфекции костных материалов для хранения и последующей имплантации реципиенту, а также в банках костных трансплантатов, которые перерабатывают кости в другие продукты (например, в лекарственные препараты).
фыва фыва фцу