Матрица для регенерации кожи, человеческого/животного происхождения
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
107180
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.14 Трансплантаты и сопутствующие изделия
Наименование
Матрица для регенерации кожи, человеческого/животного происхождения
Описание
Стерильное покрытие, используемое в качестве временного заменителя кожного покрова на ранах (например, трофических язвах диабетической или венозной этиологии) или кожных ожогах и создающее основу, как правило, состоящую из живых клеток (фибробластов) и/или структурных белков, для обеспечения инфильтрации собственных элементов кожного покрова (например, фибробластов, лейкоцитов, кровеносных сосудов) для регенерации кожи. Оно содержит материалы человеческого и животного происхождения (например, бычьи, свиные) или только животного происхождения. Оно может быть одно- или двухслойным и может содержать натуральные или синтетические материалы. Это изделие одноразового использования.
фыва фыва фцу