Эндопротез металлический с наполнителем на основе костного морфогенетического белка
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
105750
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.14 Трансплантаты и сопутствующие изделия
Наименование
Эндопротез металлический с наполнителем на основе костного морфогенетического белка
Описание
Имплантируемое изделие, включающее рекомбинантный костный морфогенетический белок человека (BMP) в качестве остеоиндуктивного вещества, содержащийся в металлическом протезе (например, кейдже для позвоночника); изделие предназначено для заполнения пустот в костях и стимулирования роста новой кости, особенно для спондилодеза при лечении дегенеративного заболевания межпозвонковых дисков (DDD). Протез поддерживает концентрацию белков в месте имплантации; дополнительно для поддержки белка может быть включен носитель/каркас (например, бычий коллаген).
фыва фыва фцу