Имплантат костного матрикса, человеческого происхождения
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
105600
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.14 Трансплантаты и сопутствующие изделия
Наименование
Имплантат костного матрикса, человеческого происхождения
Описание
Стерильное имплантируемое изделие, изготовленное в основном из деминерализованного костного матрикса человека (DBM) (путем кислотной экстракции аллогенной кости, приводящей к удалению большей части минерализованных компонентов и сохранению белков), предназначенное для заполнения пустот или промежутков в костях, возникших из-за травмы или хирургической операции, в том числе для челюстно-лицевых и/или нижнечелюстных костей. Это рассасывающееся, остеокондуктивное изделие, которое обладает, как минимум, потенциальной остеокодуктивностью для стимуляции роста новой кости. Деминерализованный костный матрикс может сочетаться с различными носителями (например, желатином, гидрогелем, крахмалом) или другими материалами. Доступно в форме порошка, измельченных гранул, мастики, стружек или геля, который можно вводить с помощью шприца.
фыва фыва фцу