Имплантат костного матрикса, композитный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
105590
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.14 Трансплантаты и сопутствующие изделия
Наименование
Имплантат костного матрикса, композитный
Описание
Стерильное рассасывающееся изделие, сделанное из синтетических материалов, заменяющих костную ткань (например, керамики, такой как трикальцийфосфат или гидроксиапатит), в сочетании с факторами роста кости (например, бычьим коллагеном), имплантируемое в тело для обеспечения замены утраченной (в результате травмы, хирургической операции или патологического состояния (например, остеопороза)) кости остеокондуктивным каркасом костной ткани. Используется для заполнения кистозных дефектов, лечения переломов и/или растяжения аутокостного трансплантата. Обычно поставляется в форме губчатых блоков, кусков или гранул различных размеров или поддающихся прессованию материалов.
фыва фыва фцу