Имплантат костного матрикса, животного происхождения, нерассасывающийся
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
105580
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.14 Трансплантаты и сопутствующие изделия
Наименование
Имплантат костного матрикса, животного происхождения, нерассасывающийся
Описание
Стерильное нерассасывающееся изделие, сделанное в основном из костного матрикса животного происхождения (например, термически обработанной гидроксиапатитовой керамики из губчатой костной ткани животного), имплантируемое в тело для обеспечения замены утраченной (в результате травмы, хирургической операции или патологического состояния (например, остеопороза)) кости остеокондуктивным каркасом костной ткани. Используется для заполнения костных полостей, дефектов и трещин, содержит поры, позволяющие эндогенной кости врасти для реконструкции или аугментации скелета. Обычно поставляется в форме губчатых блоков, цилиндров или гранул.
фыва фыва фцу