Протез твердой мозговой оболочки, биоинженерный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
105480
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.14 Трансплантаты и сопутствующие изделия
Наименование
Протез твердой мозговой оболочки, биоинженерный
Описание
Стерильное изделие из биоинженерных материалов (например, целлюлозного волокна, выработанного микроорганизмами), используемое для восстановления или замены твердой мозговой оболочки у реципиента во время проведения нейрохирургической операции. Восстановление твердой мозговой оболочки сохраняет целостность мозга и спинного мозга, а также предотвращает протекание спинномозговой жидкости (СМЖ). Этот трансплантат твердой мозговой оболочки обычно накладывается поверх твердой мозговой оболочки пациента. Могут поставляться изделия различных размеров и форм (например, квадратные или прямоугольные), которые можно пришить к месту.
фыва фыва фцу