Набор для доставки костезамещающего материала
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
104510
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.14 Трансплантаты и сопутствующие изделия
Наименование
Набор для доставки костезамещающего материала
Описание
Набор устройств, предназначенных для использования при приготовлении и/или введении костезамещающего материала во время ортопедической хирургической процедуры. Обычно включает шприц(ы) для аспирации/подачи/смешивания, переходник и иглу/канюлю. Предназначен для аспирации и/или предварительного смешивания костного мозга, аутокрови, плазмы, внутривенных жидкостей (ВВЖ) и наполнителя костных пустот (например, аллотрансплантата, аутотрансплантата, синтетического костезамещающего материала) и их доставки к оперируемому участку. Это изделие одноразового использования.
фыва фыва фцу