Фильтр для извлечения костного трансплантата
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
104460
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.14 Трансплантаты и сопутствующие изделия
Наименование
Фильтр для извлечения костного трансплантата
Описание
Стерильный резервуар, разработанный для сбора измельченных (порезанных/раздробленных на маленькие кусочки) костей и костного мозга, обычно полученных во время интрамедуллярных процедур, включающих сверление, промывание и аспирацию (отсасывание). Фильтр с соединительными трубками располагается между изделием для взятия кости (например, ортопедическим ручным сверлом) и системой для отсасывания, которая создает вакуум для втягивания трансплантата в фильтр, где он и задерживается. Извлеченная ткань используется в хирургических процедурах, в которых требуется костный трансплантат (например, для облегчения остеосинтеза и/или коррекции дефектов костей). Это изделие для одноразового применения.
фыва фыва фцу