Блок для прессования костезамещающего имплантата
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
104440
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.14 Трансплантаты и сопутствующие изделия
Наименование
Блок для прессования костезамещающего имплантата
Описание
Изделие, разработанное для плотного прессования имплантата из костезамещающего материала (например, аутологического, аллогенного, ксеногенного или синтетического происхождения) перед имплантацией. Обычно это маленькое изделие в форме коробка, состоящее из двух частей: каркаса, который держит заполняемый имплантат, и специальной крышки, которая придает устойчивость имплантату во время его заполнения. Прессование имплантата производится вручную, обычно с помощью импактора. Это изделие многоразового использования.
фыва фыва фцу