Воронка для костезамещающего материала
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
104430
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.14 Трансплантаты и сопутствующие изделия
Наименование
Воронка для костезамещающего материала
Описание
Изделие, разработанное для введения костезамещающего наполнителя (аутологического, аллогенного, ксеногенного или синтетического) во время проведения ортопедической процедуры для заполнения костных пустот. Это изделие в форме воронки; воронка имеет чашу, которая позволяет регулировать подачу наполнителя в зависимости от угла наклона, выбранного хирургом, и длинную тонкую трубку, которая вводится на место заполнения материалом (например, имплантатом губчатой костной ткани, который вводится в заднее пространство позвонкового диска). Устройство для введения ортопедического замещающего материала можно использовать вместе с воронкой, чтобы спрессовать костезамещающий материал по месту его имплантации. Это изделие многоразового использования.
фыва фыва фцу