Сшиватель, одноразового использования
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
262160
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.13 Сшивающие аппараты и сопутствующие изделия
Наименование
Сшиватель, одноразового использования
Описание
Переносное изделие без электропитания, предназначенное для пропускания (проведения) шовного материала или комплекта из иглы/шовного материала через ткани/материалы для протезирования для облегчения процесса наложения швов в эндоскопических и/или открытых хирургических операциях. Как правило, состоит из стержня с крючками, захватами, зажимами или щипцеобразными браншами на дистальном конце, а на проксимальной рукоятке расположены элементы управления. Как правило, имеет заостренный/режущий компонент для создания тоннеля для шовного материала, в изделие загружается шовный материал, или шовный материал вводится через стержень. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу