Аппликатор системы экстракорпоральной ударно-волновой терапии для мужских половых органов
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
209130
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.11 Системы экстракорпоральной ударно-волновой терапии и сопутствующие изделия
Наименование
Аппликатор системы экстракорпоральной ударно-волновой терапии для мужских половых органов
Описание
Ручное изделие, предназначенное для передачи сгенерированных искровым разрядником (электрогидравлических) низкоинтенсивных ударных волн от генератора системы экстракорпоральной ударно-волновой терапии на кожу тела и ножек полового члена для лечения эректильной дисфункции (импотенции) с целью восстановления пенильной эрекции и ригидности в степени, достаточной для совершения полового акта. Оно обычно состоит из гибкой трубки, подсоединенной к генератору системы, и наполненной водой или соляным раствором рабочей части, которая передвигается по поверхности кожи на участке, который подвергается воздействию, для передачи ударных волн. Это изделие многоразового использования.
фыва фыва фцу