Система экстракорпоральной ударно-волновой терапии для дерматологии
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
130580
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.11 Системы экстракорпоральной ударно-волновой терапии и сопутствующие изделия
Наименование
Система экстракорпоральной ударно-волновой терапии для дерматологии
Описание
Комплект изделий, разработанный для экстракорпоральной ударно-волновой терапии (ЭУВТ) с генератором ударных волн с искровым разрядником, предназначенный для лечения острых и хронических заболеваний кожи и подкожных мягких тканей (например, артериальных, венозных или диабетических язв; пролежней; ожогов; послеоперационных ран или ран, вызванных травмами; целлюлита). Обычно состоит из генератора, который вырабатывает энергию высокого напряжения; а также переносного, наполненного жидкостью аппликатора ударных волн, который передает энергию (электрогидравлическую) искрового разрядника, сфокусированную внутренним отражателем и направляемую неинвазивно на тот участок кожи, который контактирует с аппликатором. Параметры лечения должны вручную вводиться квалифицированным медицинским работником или с предварительно запрограммированной карты радиочастотной идентификации (RFID).
фыва фыва фцу