Система лечения ран отрицательным давлением, с химическим насосом
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
382900
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.10 Системы терапии ран и сопутствующие изделия
Наименование
Система лечения ран отрицательным давлением, с химическим насосом
Описание
Нелектрический портативный комплект изделий, разработанных для аспирации, способствующей лечению травматических/хронических кожных ран (например, разрезов, ожогов, язв) с низким или умеренным уровнем экссудата. Cостоит из вакуумного насоса , создающего отрицательное давление на основе химической реакции (например, выведения газов), раневой повязки с высокой абсорбцией и адгезивной пленкой, а также соответствующего соединения между нимиНасос подает постоянное или прерывистое отрицательное давление на рану через трубку/повязку для декомпрессии капилляров/лимфатических сосудов, улучшения циркуляции крови/интерстициальной жидкости, стягивания краев раны, облегчения формирования грануляционной ткани и подготовки раневого ложа к закрытию. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу