Система лечения ран нетермической плазмой
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
378050
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.10 Системы терапии ран и сопутствующие изделия
Наименование
Система лечения ран нетермической плазмой
Описание
Комплект изделий, предназначенных для доставки потока нетермической плазмы (холодной атмосферной плазмой) на кожную рану (например, острую рану кожи, хронические язвы по причине диабетической стопы) с цеью разрушения микроорганизмов в ране (дезинфекции раны) и ускорения процесса заживления ткани путем уменьшения воспаления, стимуляции васкуляризации и регенерации клеток, а также активации иммунной системы за счет сгенерированных плазмой активных форм кислорода и азота. Состоит из генератора плазмы с электрическим приводом, ножного переключателя, элементов управления/дисплея с интерфейсом пользователя, переносного аппликатора, не соприкасающегося с пациентом, и расходных материалов (например, колпачка/рукава для аппликатора).
фыва фыва фцу