Система лечения ран ультразвуковая
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
341770
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.10 Системы терапии ран и сопутствующие изделия
Наименование
Система лечения ран ультразвуковая
Описание
Портативное работающее от сети (сети переменного тока) устройство, предназначенное для доставки низкочастотной ультразвуковой энергии посредством жидного тумана к ране (например, царапине, ожогу, деабетической язве стопы) для ускорения заживления без непосредственного контакта с раной. Изделие состоит из радиочастотного генератора с жидкостным насосом, наконечника, преобразующего радиочастотную энергию в ультразвуковую, насадки наконечника и соответствующей трубки, предназначенной для использования с жидкостным раствором (например, физиологическим раствором). Ультразвуковой туман направляется к раневому участку и предназначен для удаления фибрина, отторгающихся некротических масс, экссудатов тканей и бактерий.
фыва фыва фцу