Система оксигенации ран, многоразового использования
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
341760
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.10 Системы терапии ран и сопутствующие изделия
Наименование
Система оксигенации ран, многоразового использования
Описание
Переносное устройство, работающее от батареи, разработанное для провоцирования непрерывной диффузии кислорода (CDO) в ране для ускорения лечения различных типов ран (например, артериальных, венозных, диабетических язв или пролежней, ожогов, послеоперационных ран или ран, полученных в результате травм). Система включает в себя контроль подачи кислорода (O2) с датчиками и индикаторами потока и давления, забирает кислород из окружающего воздуха и подает его через трубку к раневому ложу, как правило, с использованием повязки для системы оксигенации ран. В комплект может входить зарядное устройство, чехол и одноразовый увлажнитель. Это изделие многоразового использования.
фыва фыва фцу