Повязка для системы оксигенации ран
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
341730
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.10 Системы терапии ран и сопутствующие изделия
Наименование
Повязка для системы оксигенации ран
Описание
Стерильное покрытие для ран, предназначенное для использования в сочетании с системой оксигенации ран для провоцирования непрерывной диффузии кислорода (CDO) в ране для ускорения лечения различных типов ран (например, артериальных, венозных, диабетических язв или пролежней, кожных лоскутов, ожогов и/или послеоперационных ран или травм). Изготовлено из синтетических полимерных материалов и состоит из абсорбирующего слоя пенопласта с открытыми порами, слоя пены распределения кислорода (O2), защитного слоя для создания среды с высоким содержанием O2 и встроенной кислородной трубки/коннектора. Повязка может содержать клейкую границу и может быть обрезана таким образом, чтобы она подходила по размеру к ране. В комплект могут взодить удлинительные трубки для подачи кислорода. Это изделие одноразового использования.
фыва фыва фцу